東証グロース上場・再生医療分野の細胞受託加工サービス企業での品質保証／マネージャー候補
求人番号：36665
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 再生医療を手掛けるバイオベンチャーにおいて、製造委託（細胞加工受託サービス）に基づき、品質保証業務全般をお任せいたします。
【具体的には】
■バリデーションの設計
■新規サービスの立ち上げ関連（設計～運用）
■文書、試験結果のチェックと文書化のマネジメント
■委託製造業者管理・折衡（品質に関する文書のやり取り含む）
■委託製造業者の監査業務
■クレーム対応
※メンバーマネジメントをお任せすることもあります。
【組織】品質保証部 17名
部長以下比較的フラットな組織で、品質管理・品質保証メンバーが約半々でいます。
【同社について】
■2015年に創業した再生医療領域のサービス会社です。「脂肪由来加工受託事業」「血液由来加工受託事業」「再生医療等法規サポート」を柱とし、再生医療のプラットフォームとして、法規対応支援から細胞の加工受託サービス、医療機関・研究機関と連携した新治療の開発まで幅広く手がけています。
■大手メーカー・学術機関とも連携し、新たな幹細胞の加工方法のライセンス・技術移管も積極的に進めています。また、エクソソーム関連事業、グローバル展開促進など、今後の事業展開も見逃せない有望企業です。
- 応募資格
- 【必須】
■製薬業界での品質管理または品質保証のご経験（3年以上）
■製造業または自社製造部門への監査経験
■GMP・ISO13485の知識
【尚可】
■新規案件の設計～運用までのご経験
【求める人物像】
■再生医療領域に興味をお持ちいただける方
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 勤務時間
- 10:00 ～ 19:00
- 想定年収
- 500～850万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
- 休日
- 【休日】：土日祝日含めたシフト制（1カ月の土日祝日の日数分が休日となります）※シフトは希望を考慮し決定致します
【休暇】：有給休暇、特別休暇、慶弔休暇、他
- 福利厚生
-
各種社会保険完備
通勤交通費支給、Lunch Support、受託加工サービス補助制度、社員割引、社内懇親会補助、自社株購入制度、健保組合附帯の福利厚生サービス 他
会社概要
- 設立年
- 2015年11月
- 事業内容
- ■再生医療事業 ■医療機器販売事業 ■コンシューマー事業
再生医療のプラットフォームとして、法規対応支援、医療機関・研究機関と連携した新治療の開発、加工受託サービスまでを提供しています。
