バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品のCMC企画

メーカー（医薬品）

研究・開発関連  基礎・応用研究・分析

海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容

多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、医薬品の開発品目に関するCMC業務を幅広くお任せします。
＜完全テレワーク環境での勤務可＞

【具体的には】
■外部委託先との連携・指導による申請データの取得
■申請のためのCTD資料の作成（CTD Module3.2、2.3）
■ロジスティックスキームの構築及び委託製造所の指導・生産管理・品質管理
※上記を含む、医薬品開発に関するCMC及び生産管理業務

【会社について】
同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、創業からわずか17年あまりで、オーファンドラッグ指定数（2003年6月～2019年12月）、新薬製造販売承認取得数（2008年～2019年）でいずれも国内トップクラスの実績を誇っています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。

応募資格

【必須】
■大卒以上
■医薬品のCMC関係業務の経験者

【尚可】
■申請資料作成（CMC）の経験者
■英語でのコミュニケーション能力（海外関係先とメール、口頭で簡単なやり取りができる）

勤務地

東京都中央区

勤務時間

9:00 ～ 18:00

想定年収

600～900万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝　慶弔休暇　年末年始　夏期休暇　有給休暇　リフレッシュ休暇

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当　単身赴任手当、扶養手当、住宅手当（条件付き） 社宅制度(転勤/単身赴任の場合) 、リロクラブ(会員制福利厚生サービス)、団体長期障害所得補償保険（GLTD）、確定拠出年金制度、退職一時金、健診補助等

設立年

2003年06月

事業内容

■医薬品の研究開発及び製造販売
■既存の製薬会社が研究開発を手がけないアンメットニーズの医薬品の研究開発
　(オーファンドラッグ、効能外で使用されている医薬品、小児用医薬品等)