CRO業界のリーディングカンパニーでのPMSデータマネジメント

メーカー（医薬品）

研究・開発関連  CRO・CRA・CRC

海外展開土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上駅から徒歩10分以内

仕事内容

CRO業界のリーディングカンパニーにてPMSデータマネジメント業務全般をお任せします

【具体的には】
■受託案件における業務プロセスの検討
■システムおよびデータベース設計、テスト
■納品スケジュール、リソース管理
■社内外の関係者とのコミュニケーション
■引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）

※PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。
※未経験者に対してもサポート体制が確立しており、意欲と向上心があれば早期に活躍することも可能です。

同社のPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また近年はPMSを取り巻くビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。

【会社について】
■創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています
■業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。
■風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。

応募資格

【必須】
■以下いずれかの経験
・臨床開発またはPMSの実務経験（製薬企業、CRO）
・医療機関での実務経験（DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等）
・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験（企画、SE等）
・システム構築（医療関連以外も含む）

■積極的にデータマネジメントを学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること
■データを確認しつつ論理的な判断ができること
■顧客および周囲の人と積極的にコミュニケーションをとりプロジェクト推進のため自律的な行動がとれること

【尚可】
■ビジネスレベルの英語を用いた業務経験（TOEIC700点以上相当）
■EDCシステム開発経験
■SASプログラミング関連の経験
■PMSに関連するその他経験（例：PMSモニタ、MR経験など）
■引合い時のプレゼンテーション経験

勤務地

大阪府吹田市

想定年収

400～525万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年3回

休日

完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当　育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など

設立年

2014年07月

事業内容

フルアウトソーシングサービスが提供可能なCRO業界のリーディングカンパニーとして多くの企業の臨床試験を支援しています。

●臨床試験支援業務　　●症例登録・進捗管理業務　　●コンサルティング業務（開発戦略の企画立案、治験実施計画の作成と評価、薬事申請支援、標準業務手順書などの作成と運用）●メディカルライティング業務　　●製造販売後の調査・試験支援業務　等