体外診断薬メーカーでの薬事・品質保証

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

大手企業海外展開管理職・マネージャー語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり転勤なしマイカー通勤可

担当者コメント：

社員の業績成績および能力を体系的に評価する仕組みが整っています

仕事内容

感染症の迅速診断キットを製造販売している医薬品メーカーからの募集。
同社の薬事・品質保証部を担う責任者候補の採用です。

【具体的には】
・国内薬事申請
・QMS／ISO13485に関する統括販売責任者
・国内規制と各国の海外規制との整合性のための規定文書の管理
・FDA、IVDRなど海外薬事全般の申請サポート

【同社の特長】
◆上場を目指す体外診断薬メーカー！
主力製品であるインフルエンザウイルス検査キットが大多数の国内シェアを有する同社は
アジアを中心とした現地メーカーとの連携も進めるなど、多角的に売上を伸ばしており
直近では国内で初めて新型コロナウイルス抗原検出キットを厚労省より承認されました。
今後は予防医療への参入を目指しており、生産力強化に向け、新工場の稼働が予定されています。

【企業の魅力】
・社員の業績成績および能力を体系的に評価する仕組みが整っており、評価結果を昇降給、昇降格、賞与に反映させています。
・静岡県東部、伊豆半島は海の幸に恵まれ、観光スポットや温泉地が点在する風光明媚なエリアです。

応募資格

【必須】
・薬剤師免許
・医薬品、または医療機器メーカーでの実務経験
・４大卒以上

【尚可】
・統括製造販売責任者としての実務経験をお持ちの方
・英語スキル

勤務地

静岡県伊豆の国市

勤務時間

9:00 ～ 17:30

想定年収

600～900万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝（※年数回学会聴講などで土日勤務、振休付与）　年末年始休暇（12/29～1/4）　リフレッシュ休暇（最高5日）　年次有給休暇（初年度10日、最高20日）　慶弔休暇　産前・産後休暇　母子健康管理のための休暇　子の看護休暇　介護休暇　裁判員休暇　育児休業　介護休業　他

福利厚生

各種社会保険完備
通勤手当　残業手当　家族手当　育児短時間勤務制度　退職金制度　慶弔見舞金制度　在宅勤務制度　フルフレックスタイム制度　総合福利厚生サービス　無料駐車場完備（※通勤距離が片道2km以上）　定年60歳（再雇用制度65歳まで）

設立年

2016年04月

事業内容

・体外診断用医薬品、研究用試薬等の開発、製造及び販売並びに輸出入
・上記の中間体等の製造及び販売並びに輸出入
・医療用理化学測定機器、工業用測定機器、医療機器等の開発、製造及び販売並びに輸出入
・受託研究
・前各号に附帯関連する事業