大手グローバル製薬企業での早期臨床開発機能におけるスタディーマネージャ―
求人番号:36031
- メーカー(医薬品)
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、早期臨床開発機能におけるスタディーマネージャ―業務をお任せします。
【具体的には】
PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行
■臨床試験の計画(実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など)および実行
■デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行
■期間内の症例数集積
■CRO/Vendorオーバーサイト
■Patient Centric活動(患者支援団体からの意見聴取や共働など)
【職種の魅力】
■自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。
【募集背景】
CRO、施設との折衝を通じ、臨床試験を立ち上げ、十分なスピード、クオリティーを有する臨床試験の実行を国内外チームメンバーと協力してリードできる人財を求めている。
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス:次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
- 応募資格
- 【必須】
■TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する英語力
■国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上
【尚可】
■日本以外の実施国における、直接又はCROを介してのスタディマネジメント業務経験
■国内外における規制当局との戦略相談の実施経験
■プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験
- 勤務地
- 東京都中央区
- 勤務時間
- 8:45 ~ 17:30
- 想定年収
- 1,200~1,500万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
賞与 年2回
- 休日
- 土日祝 慶弔休暇 年末年始休暇 夏期休暇 有給休暇(初年度18日、最高23日まで) 出産休暇 フレックス休日(年間4日) 年間休日125日
ゴールデンウィーク休暇 ステップアップ休暇 ボランティア休暇 年間休日125日
- 福利厚生
-
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当、住宅手当、厚生年金基金、退職金制度、住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、福利厚生施設利用 等
会社概要
- 設立年
- 1943年03月
- 事業内容
- ■東証プライム上場大手製薬企業。特に抗体医薬を中心としたバイオ医薬品領域では国内トップクラス。