大手グローバル製薬企業での早期臨床開発機能におけるクリニカルサイエンスリーダー

メーカー（医薬品）

研究・開発関連  製品開発

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仕事内容

大手グローバル医薬品メーカーにて、早期臨床開発機能におけるクリニカルサイエンスリーダー（サイエンスの観点からのプロジェクトリーダー）業務をお任せします。

【具体的には】
Pre-clinical Stage からPoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定／プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定
■グローバル開発戦略の策定（Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む）
■開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定
■First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成
■国内外の疾患領域の専門家との議論
■国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード
■治験データのメディカルデータレビュー

【職種の魅力】
■自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。

【募集背景】
Therapeutic Area Expert（TAE）や国内外当局と疾患・治療に対する深い議論ができ、国内外チームメンバーと協力して開発戦略やプロトコール作成をリードできる人財を求めている。

【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。

応募資格

【必須】
■理系大卒（医・歯・薬・獣医学部など）以上
■TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する英語力
■日本語力（ビジネスレベル以上）
■以下、いずれかの経験
１）医薬品臨床開発の3年以上の経験
（そのうち、開発戦略策定／プロトコル立案等の企画立案業務が1年以上、疾患領域は問わない）
２）■医薬品の非臨床開発の経験（3年以上、疾患領域は問わない）があり、臨床開発をゼロから学ぶ気概のある方

【尚可】
■臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験
■臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験
■医薬品のグローバル開発の経験

勤務地

東京都中央区

勤務時間

8:45 ～ 17:30

想定年収

700～1,200万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝　慶弔休暇　年末年始休暇　夏期休暇　有給休暇（初年度18日、最高23日まで）　出産休暇　フレックス休日（年間4日）　年間休日125日
ゴールデンウィーク休暇　ステップアップ休暇　ボランティア休暇　年間休日125日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当、住宅手当、厚生年金基金、退職金制度、住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、福利厚生施設利用　等

設立年

1943年03月

事業内容

■東証プライム上場大手製薬企業。特に抗体医薬を中心としたバイオ医薬品領域では国内トップクラス。