大手グローバル製薬企業でのクリニカルサイエンティスト／臨床開発企画

メーカー（医薬品）

研究・開発関連  製品開発

上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上駅から徒歩10分以内

仕事内容

大手グローバル医薬品メーカーにて臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティストを募集します。

【具体的には】
■適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案
■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出
■試験プロトコル骨子の作成
■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
■メディカルデータレビュー
■導入候補品の臨床科学的評価の実施
■申請業務に関連した薬制上の対応
■デジタル技術を活用した開発戦略の策定

【職種の魅力】
■革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために、臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化を見据えた高度な開発戦略立案を行います。

【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。

応募資格

【必須】
■理系大卒（医・歯・薬・獣医学部など）以上
■ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上）
■プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験（3年以上）
■KOLや規制当局との折衝
■または、上記に2項目該当しない場合、医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し、プロジェクトの推進業務に従事してきた経験
■疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し，常に最新の情報を更新し続けることができる能力
■国内外の治療体系や医療現場の実情、Unmet Medical Needsを理解し，製品の開発戦略に反映することができる能力
■科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力

勤務地

東京都中央区

勤務時間

8:45 ～ 17:30

想定年収

700～1,000万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝　慶弔休暇　年末年始休暇　夏期休暇　有給休暇（初年度18日、最高23日まで）　出産休暇　フレックス休日（年間4日）　年間休日125日
ゴールデンウィーク休暇　ステップアップ休暇　ボランティア休暇　年間休日125日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当、住宅手当、厚生年金基金、退職金制度、住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、福利厚生施設利用　等

設立年

1943年03月

事業内容

■東証プライム上場大手製薬企業。特に抗体医薬を中心としたバイオ医薬品領域では国内トップクラス。