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大手製薬メーカーの子会社で医薬品信頼性品質保証/GQP推進

求人番号:35864

メーカー(医薬品)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証
マネジメント業務なし語学力不問年間休日120日以上残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
仕事内容
◆大手製薬メーカーの子会社にてGQPの推進業務をお任せします。

【具体的に】
◆医薬品製造販売業における信頼性保証(GQP業務)全般を担当いただきます。主に自社2工場のGMP管理となります。工場は名古屋と長野にあり、四半期に一度ほど工場での仕事も発生します。
・変更・逸脱・CAPA(是正処置及び予防処置)管理
└何か起きてしまった際の再発防止、起こる前の予防対応を行います。
・原材料等の供給業者管理
└原材料の供給の契約を結ぶ前に条件について交渉を行います。
・品質情報(クレーム等)管理
└お客様から営業担当に入った情報を基に品質調査を行います。

◆GQPとは
医薬品の品質管理の基準です。医薬品の製造販売業者は、GQP省令の規定に従い、品質、有効性及び安全性を満たした製品を流通させる必要があります。GQP推進課は社会に対して、当社製品の品質を保証する保証人のような役割を果たしております。会社のリスクをどれだけ低減できるかは私たちにかかっており、非常に重要なポジションです。

【部署】
配属先は課長1名(50代)、課員4名(30~50代)にて構成されています(男女比2:3)
応募資格
【必須】
◆医薬品、医薬部外品業界の経験
◆GQP、信頼性、監査などの知見

【歓迎】
◆GxPの経験
◆薬剤師資格
勤務地
愛知県名古屋市南区
勤務時間
8:45 ~ 17:30
想定年収
400~550万円
雇用形態
正社員
その他条件
昇給あり
賞与 年2回
休日
土日祝、GW、年末年始、夏季休暇
年間休日125日
福利厚生
社会保険完備
家族手当、住宅手当、退職金制度

会社概要

設立年
1961年11月
事業内容
医薬品の研究開発、製造販売
医療機器の研究開発、製造販売
医薬品の受託製造

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