国内大手CROのグループ会社でバイオ医薬品のGMP分析

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  生産管理

急募上場企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり

仕事内容

【主な業務内容】
・バイオ原薬の製造工程を管理する各種分析法の開発および試験の実施
・製造施設を管理するための各種試験の実施
・グループ内外への委託試験の実施
・分析機器の管理
・分析業務に必要な各種手順書の作成
・各種記録類の文書管理

【同社の特徴】
国内大手CROグループで、生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供するNon-Clinical CROです。

日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。

応募資格

【必須要件】
下記のいずれかの業務を3年以上経験された方
・バイオ医薬品、もしくは、タンパク質の特性解析（物理的化学的性質）の実務経験者
・バイオ医薬品、もしくは、タンパク質の分析法の開発経験者
・バイオ医薬品の品質試験、安定性試験の実務経験者
・承認申請後の指摘事項・照会事項等の当局対応経験者

【尚可】
・英語力（ビジネスレベル）

【求める人物像】
・コミュニケーション能力、プレゼンテーション能力があり、同僚社員と協調、連携して仕事を進められる方
・課題に対して前向きに自ら動く姿勢を持っている方。作業の効率化などを上司に提言できる方

勤務地

静岡県島田市

勤務時間

8:30 ～ 17:15

想定年収

450～700万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、育児・介護休業、年次有給休暇　年間休日120日

福利厚生

健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等、退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）、企業型確定拠出年金、団体総合生活保険

設立年

1985年03月

事業内容

同社は医薬品開発受託機関(CRO)として、主に製薬企業に代わり、医薬品開発のための臨床試験をはじめとする様々な業務の受託事業を展開しています。すなわち、医薬品を開発するメーカーのパートナーとして研究開発から販売まで、医薬品やヘルスケア事業のすべてのプロセスを支援するサービスを提供しています。