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医療機器ベンチャーでAI医療機器の品質管理実務責任者

求人番号:35412

メーカー(医療機器)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証
ベンチャー企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる語学力不問海外出張あり転勤なし
担当者コメント:
途上国向け世界初になりうる胎児向けの医療機器ベンチャーです。
仕事内容
※みなさんはご存じでしょうか?
妊娠36~40週目で急に亡くなる胎児が多いことを・・・

代表の笠井様はアフリカで自身の妊娠・出産を機に世界で健康に生まれてくるラストマイルを大事にしようと同社を興しました。

◆仕事内容
AI医療機器の薬事申請の責任者として実務もお願いします。
世間的な省庁との窓口は代表の笠井様が対応いただくので、実務担当として動いていただきます。

具体的に・・・
・弊社プロダクトの薬事申請準備
・QMSに基づく品質管理体制整備
・薬事法に基づいた開発?針へのアドバイス及び社内人材の育成 他
・部下育成(薬事申請、QMS)
⇒まだいませんが今後採用計画あり
応募資格
【必須】
◆ 第2種の医療機器製造販売業者またはISO 9001またはISO 13485の認証を受けた事業者等にて 3年以上品質管理業務その他これに類する業務に従事した経験
◆英語へのアレルギーがないこと
◆部下育成の経験をお持ちの方(マネジメントでなくてOK)
◆大学等で物理学、化学、生物学、薬学、情報学、金属学、電気学、機械学に関 する専門の課程を修了した方
勤務地
千葉県千葉市
勤務時間
9:30 ~ 18:30
想定年収
500~900万円
雇用形態
正社員
その他条件
昇給あり
休日
完全週休二日制
福利厚生
三大保険完備

会社概要

設立年
2020年11月
事業内容
胎児向け医療機器・ソフトウェア製造業(CTG:胎児の心拍をモニタリングする装置)

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