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東証スタンダード医薬品メーカーで医薬品・健康食品の品質管理・品質保証/滋賀

求人番号：35261

メーカー（医薬品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; 上場企業大手企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なしマイカー通勤可

仕事内容: ■医薬品、健康食品の品質管理・品質保証業務をお任せいたします。

【具体的には】
・GMP管理
GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む
・医薬品有効成分定量等、理化学試験
※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど
・医薬品原料試験
※日本薬局方に基づいた理化学試験
・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション
・機器キャリブレーション
・微生物試験　など

【配属部署】
滋賀工場　品質管理・品質保証部門　（計11名）
社員6名（男性2名・女性4名）、アルバイト3名、派遣社員2名
※滋賀工場では、同社カプセル全般の製造を行っており、
同部署では、品質管理・品質保証業務を担っております。

【安心安全な商品を製造する滋賀工場について】
医薬品、サプリメント、また食品カプセルを製造する滋賀工場では、
GMPに適合した製造環境を整備しているため、
ここで製造される商品は、食品でありながら
医薬品に匹敵する高い水準で製造管理や品質管理を行っております。

米国の国際的な認証団体
NSFインターナショナルのGMP認証や、
滋賀県が独自に規定している高レベルな
食品自主衛生管理認証制度「S-HACCP(エス・ハサップ)」
の認証も受けています。

【同社で働く魅力】
◆海外展開
同社健康食品は、昨年から中国でも販売開始であり、
このような時期ですが、今後も海外需要が見込めます。

◆新医薬品の上市
・2020年6月から前立腺肥大症のジェネリック医薬品を販売開始。
また、現在も新たな医薬品の上市を進めております。積極的な医薬品開発を行っていることも、同社の特徴です。

◆コロナウイルスワクチン研究
神戸大学とともに、コロナウイルス経口ワクチンに関する
共同開発研究も積極的に行っております（日本行政機関に採択）
経口ワクチンは、同社独自のカプセル技術だからこそ叶うものであり、
日本のみならず、東南アジアなど、衛生レベルが危険視されているエリアでも
口から摂取でき、安全かつ素早く投与ができるワクチンを生み出すため、日々研究を行っております。