プライム市場上場企業グループCRO会社で安全性情報管理リーダー

ヘルスケア

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上場企業語学が活かせる学歴不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内

担当者コメント：

プライム市場上場企業のグループ企業です。

仕事内容

プライム市場上場企業のグループ会社(CRO)で安全性情報管理(PV)業務をお任せいたします。

【具体的には】
■治験における安全性情報管理業務の体制構築および手順の確立
■協業先の進捗管理および成果物の品質評価
■治験に関連する安全性管理業務の実施
・有害事象、副作用情報の収集および評価
・規制当局への報告業務・文献検索や調査
・実施医療機関や顧客(海外スポンサー/治験薬提供者等)からの情報収集および情報提供

【配属部署について】
■同部署　6名（男性3名・女性3名）

【同社について】
■臨床開発計画の立案から治験の実施、データマネジメント、メディカルライティングなど、臨床開発におけるソリューションをワンストップで提供しています。
■今後増えると見込まれる海外バイオベンチャーやアカデミアの日本での治験業務を取り込んでおり、
海外コンベンションへの積極的な参加や、欧米アジアのCROとのアライアンスも進め、海外からの受注を増やしています。
■拡大中の海外製薬メーカーの国内ライセンス生産の橋渡し業務や、川上の医薬品開発領域の支援業務も手掛けていく戦略を立てています。

応募資格

【必須】
・安全性情報管理の実務経験5年以上
・読み書きができるレベルの英語力

勤務地

東京都港区

勤務時間

9:00 ～ 18:00

想定年収

600～700万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝・夏季休暇(3日)・年末年始休暇(4日)・リフレッシュ休暇・育児休暇・介護休暇・有給消化(入社半年経過時点10日)
年間休日124日

福利厚生

各種社会保険完備
通勤手当(上限25,000円)・外勤手当・役職手当・住宅手当(一部条件あり)・在宅勤務手当（条件有り）・退職金制度

設立年

2006年11月

事業内容

【医薬品開発業務受託機関（CRO）】国内外の製薬企業や、自ら試験を行う医師の方の治験や臨床研究プロジェクトを受託しており、臨床開発の立案から治験のモニタリング、データマネジメント、統計解析、メディカルライティングなど、臨床試験業務サポート