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製薬メーカーで薬事申請・臨床研究・安全性評価/兵庫

求人番号:34476

メーカー(医薬品)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証
大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内マイカー通勤可
仕事内容
研究開発本部の開発部のメンバーとして、研究部と連携した大学との基礎研究から、製品化を目指す中での有効性データの取得、臨床研究、薬事申請計画の立案と実行、PMDA対応による承認取得まで、長期スパンで製品開発に関わります。

【担当する製品カテゴリー】
洗口液、液体歯磨き等の口腔ケア製品で、in vitroからin vivo、臨床試験まで、有効性、安全性に関するエビデンス取得、薬事申請を想定しています。

【メンバー構成】
開発部・赤穂:男性5名・女性2名(50代3名、40代1名、30代3名)
開発部・本社:男性6名・女性4名(50代1名、40代7名、30代2名)

【働き方】
育児・介護による休職、時短勤務、時差出勤などもでき、開発部でも時短勤務、時差出勤しているメンバーがいます。自宅、実家での在宅勤務が可能で、平時は月10日上限を目安に、コロナ感染予防期間は上限無しで運用。

【同社の特徴】
アース製薬は「生命(いのち)と暮らしに寄り添い、地球との共生を実現する。」という経営??のもと、製品・サービスの開発と普及に取り組んでいます。
家庭用殺虫剤の国内シェア57%をはじめとし、口腔ケア製品、浴用剤、除菌消臭剤、洗浄剤、家庭園芸用製品など幅広いカテゴリーの製品を自社で開発、販売している日用品メーカーです。
売上高(2020年12月期)はグループ連結1960億円(単体1242億円)、営業?益114億円、当期純?益35.4億円。
製品開発部門の拠点は、東京都千代田区の本社と兵庫県赤穂市の研究所の2か所で、今回は研究所で業務に従事するメンバーを募集しています。
研究所に勤務するメンバーの居住地は赤穂市が多いですが、西は岡山市、東は姫?市、加古川市から通う方もおられ、在?勤務を活用しやすい職務内容でもあり、勤務地に関する疑問や?安がある方は、ご相談も可能です
応募資格
【必須】
一般用医薬品、医薬部外品、化粧品を製造販売するメーカー、または受託製造メーカーで下記いずれかのご経験
・薬事申請業務
・臨床試験
・前臨床試験
・安全性評価
勤務地
兵庫県赤穂市
勤務時間
8:40 ~ 17:00
想定年収
500~900万円
雇用形態
正社員
その他条件
昇給あり
賞与 年2回
休日
土日祝休み、有給休暇、夏季休暇、年末年始休暇、休暇・慶弔などの特別休暇、産前産後休暇、介護休暇
福利厚生
各種社会保険完備
住宅手当、通勤手当、社員持株制度、退職金制度、LTD制度(団体長期障害所得補償保険)、各種団体保険、財形貯蓄制度、保養所

会社概要

設立年
1925年08月
事業内容
医薬品、医薬部外品、医療用具、家庭用品などの製造販売並びに輸出入

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