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プロフェッショナルファーマでの医薬品のCMC海外生産企画

求人番号:33050

メーカー(医薬品)
研究・開発関連  基礎・応用研究・分析
海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
仕事内容
多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、医薬品の開発品目に関するCMC業務を幅広くお任せします。
<完全テレワーク環境での勤務可>

【具体的には】
■海外ロジスティックスキームの構築
■外部委託先との連携・指導による海外申請データの取得
■海外申請のためのCTD資料の作成(CTD Module3、2.3)
■委託製造所の指導・生産管理・品質管理 等

【会社について】
同社はオーファンドラッグに特化したビジネスモデルで、創業からわずか17年あまりで、オーファンドラッグ指定数(2003年6月~2019年12月)、新薬製造販売承認取得数(2008年~2019年)でいずれも国内トップクラスの実績を誇っています。
■シーズありきではなく、ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と開発力がある
■導入推進を積極的に行い、後期開発に特化。当企業の開発スピードと承認数の多さを支える理由がここにあります。
応募資格
【必須】
■大卒以上
■製薬会社でのCMC関係業務の経験者
■英語でのコミュニケーション能力(海外関係先とメール・口頭で簡単なやり取りができる)

【尚可】
■海外申請資料作成(CMC)の経験者
勤務地
東京都中央区
勤務時間
9:00 ~ 18:00
想定年収
600~900万円
雇用形態
正社員
その他条件
昇給あり
休日
土日祝 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 リフレッシュ休暇
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 
通勤手当 単身赴任手当、扶養手当、住宅手当(条件付き) 社宅制度(転勤/単身赴任の場合) 、リロクラブ(会員制福利厚生サービス)、団体長期障害所得補償保険(GLTD)、確定拠出年金制度、退職一時金、健診補助等

会社概要

設立年
2003年06月
事業内容
■医薬品の研究開発及び製造販売
■既存の製薬会社が研究開発を手がけないアンメットニーズの医薬品の研究開発
 (オーファンドラッグ、効能外で使用されている医薬品、小児用医薬品等)

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