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再生創薬バイオベンチャーで開発(治験）プロジェクトリード

求人番号：32940

メーカー（医薬品）: 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC; 上場企業土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上駅から徒歩10分以内

仕事内容: レイトステージ再生創薬を持った上場バイオベンチャーにて、治験のプロジェクトマネジメント（ポテンシャル考慮）をお任せできる人材を育てていきます。
※何らか医薬品の研究開発経験をお持ちで（分子生物学・細胞培養等の試験経験でも可）、難治性疾患領域の開発(治験）に関わりたいとお考えの方の募集です！

【具体的には】
■多施設共同治験のプロジェクトマネジメント
■GCP／薬事関連資料の作成業務
■研究補助業務　等
※開発業務はCROの協力も得ながら進めています。主に委託先のハンドリングが中心となります。

【パイプラインについて】
既に主要パイプラインの中には、2022年後半に第三相試験が修了する予定のものもあります。他、現在第二相試験の最終段階に入っているものなど、上市可能性が高まっているパイプラインがあります。
今回は、これから二／三相試験を行うプロジェクトを担当する予定です。

【所属部署】医薬開発部　臨床開発グループ　2名
　医薬開発部長ースタッフ

【募集背景】
■2022年中に、新たな臨床試験を開始するに当たり、プロジェクトマネジメントを担当頂く方を増員します（今回採用された方を育成していきたいと考えています）。

【同社の魅力】
■少人数の会社ですので、担当する業務以外にも様々な業務に関与することになり、基礎研究から薬事承認申請までの作業や製薬開発全般を経験することができます。また、意欲があれば新たなプロジェクトの立ち上げもできるのでやりがいのある仕事です。

応募資格: 【必要経験】※今回の募集では、開発のプロジェクトマネジメントを将来任せらる方を育てていきたいとの考えからの募集です。
※ポテンシャル歓迎

■理系大学院卒（修士以上）
■治験関連、CRA業務経験　又は　分子生物学・細胞培養等の試験の経験2年程度以上
■英論文を読める程度以上の英語力
■自社の治験プロジェクトをリードすることで難治性疾患創薬を実現したい、と意欲的に感じている方

【尚可】※以下の経験のいずれかがあれば歓迎します。
■治験マネジメント経験
■承認申請資料作成、メディカルライティング他、各種文書作成の経験
■当局対応経験