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医薬品メーカーでの安全管理

求人番号:32425

メーカー(医薬品)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証
マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なしマイカー通勤可
仕事内容
医療用医薬品、一般用医薬品における製造販売後の安全管理業務を担当いただきます

【具体的業務】
・国内外の安全性情報の収集、評価
・規制当局への報告
・添付文書作成および改訂、新記載要領に基づく対応
・当社製品の適正使用情報を医療関係者に伝える為の資材作成
・PMDA、社内関連部門、販売会社との折衝
・業務手順書の作成及び改訂
・安全管理業務の委受託
・教育訓練、自己点検
※法改正による切替、入力、文書作成改訂業務など業務負荷が大きくなっている状況です。
 まずは出来る業務からお任せをいたしますが、ゆくゆくは安全管理業務全体にかかわっていただきたいと考えております。

■その他の業務
・当社製品に関するお問合せ対応
・販売情報提供活動監督業務

【企業の特徴】
・50年来の同社主力製品は独自の技術から他では真似できない医薬品を製造しているため、
 同社経営の安定性は抜群です。 
 また、現在の主力製品だけではなく新薬開発にも取り組んでいます。
・高水準の生産体制・品質管理体制は、取引先から高い評価をいただいており、
 医療用医薬品を主とした受託製造も請け負っています。
・同社の平均勤続年数は非常に長く、産休育休から復帰をし活躍される方も多いため、
 男女問わず働きやすい環境です。
応募資格
【必須】
・医薬品もしくは医療機器の安全管理業務の実務経験がある方

【尚可】
・安全管理責任者の有資格者
・薬剤師資格をお持ちの方
勤務地
東京都千代田区
勤務時間
8:50 ~ 17:20
想定年収
450~650万円
雇用形態
正社員
その他条件
賞与 年2回
休日
土日祝、有給休暇、夏季休暇、年末年始、産休・育休、慶弔休暇 年間休日125日
福利厚生
各種社会保険完備
住宅手当、残業手当、役職手当、家族手当、退職金制度、厚生年金基金、親睦会費の補助等

会社概要

設立年
1959年07月
事業内容
医薬品の製造・販売、製造受託
化粧品・健康食品の企画・販売

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