医薬品メーカーで薬事申請・CMC関連業務/OTC医薬品・薬用化粧品

メーカー（化粧品）

研究・開発関連  基礎・応用研究・分析

上場企業大手企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容

国内大手製薬企業にてOTC医薬品・薬用化粧品等の薬事関連業務をお任せします。

【具体的には】
■OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品等の薬事申請業務：特に承認申請書作成
■OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品等の承認申請資料（CMC関連）の作成、レビュー

【会社について】
■同社は、OTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医療用医薬品事業」の二つをメインとして成長し続けている総合医薬品メーカーです。
■OTC医薬品では、総合感冒薬、整腸薬、鎮咳去痰剤、ドリンク剤、毛髪用育毛剤などはカテゴリーNo.1ブランドを持っています。また、化粧品、健康食品のラインナップも強化中。
■医療用医薬品では、「整形外科疾患」「代謝性疾患」「感染症」「精神疾患」を重点領域として、研究開発機能の強化、後期開発品の導入などを積極的に進めています。
■健康の維持や病気の予防、本格的な治療までをトータルにカバーできる豊富な製品群を有しています。「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業です

【企業の魅力】
■国内だけでなく、海外にも積極的に展開。現地法人化・現地生産化も進めており、グローバルに展開しています。
■福利厚生制度も充実。落ち着いた就業環境で社員が安心して長く働き続けられるようしっかりとフォローされています。

応募資格

【必須】
■医薬品（医療用医薬品、ジェネリック医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、薬用化粧品等）の薬事申請に関する知識、実務スキル
・承認申請書作成経験
・CMC関連の承認申請資料作成、レビュー経験

【尚可】
■医薬品メーカー又は薬用化粧品を取り扱う化粧品メーカーで3年以上薬事申請業務に携わった経験のある方
■医薬品メーカー又は薬用化粧品を取り扱う化粧品メーカーで3年以上品質保証業務に携わった経験のある方

勤務地

埼玉県さいたま市

勤務時間

8:30 ～ 17:00

想定年収

500～800万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年3回

休日

土日祝※年に3回ほど土曜日出社があります。
有給休暇 夏季休暇 年末年始 産休・育休 慶弔休暇 特別休暇 リフレッシュ休暇 年間休日122日

福利厚生

各種社会保険完備
住宅手当 残業手当 家族手当 財形貯蓄制度 社員共済会 従業員持株会 団体定期保険 永年勤続表彰制度 独身寮（入居条件あり） 転勤者借り上げ社宅制度 テニスコート（本社） 法人契約スポーツ施設（各事業所） 社員クラブ（本社・大宮） 契約保養所など

設立年

1928年05月

事業内容

◆セルフメディケーション事業
◆医療用医薬品事業
◆上記に伴う海外事業、情報・生産・物流・品質管理事業

主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。二つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しています。
国内だけでなく、海外にも積極的に展開。現地法人化・現地生産化も進めており、グローバルに展開しています。福利厚生制度も充実。落ち着いた就業環境で社員が安心して長く働き続けられるようしっかりとフォローされています。