日本発のグローバルCROでのグローバルプロジェクトマネージャー/臨床開発

メーカー（医薬品）

研究・開発関連  CRO・CRA・CRC

管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容

日本主導のグローバル試験のプロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてグローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。

【具体的には】
■Phase１からPhase４まで複数の臨床研究試験を管理する。
■プロジェクトチームとすべての任務や役割、責任を共有し理解することで効果的にベンダーを含む臨床プロジェクトを運営する各部門のチームを管理する。
■プロジェクトの契約や予算を厳守するよう管理する。
■依頼者との契約に基づき、ML、LCRAなどとともに、割り当てられた臨床試験プロジェクトのあらゆる側面を計画、編成、および管理する。
■プロジェクトグループの成果物を高品質で間違いのないものにするため、リーダーシップを発揮し、チームを導く。
■複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、CRM/PMおよび顧客とともに管理のための可能性のある戦略について議論する。

【ポイント】
大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります
※同社は、豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。

【求人の魅力】
■フェーズⅡ・Ⅲに特化し、がんや中枢神経領域を中心に、大手製薬会社の上市に近い品目を経験できます。
■日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。世界で活躍できるチャンスがあります。
■プロジェクトコミッティと呼ばれる社外の専門家を含む組織のアドバイスを受けられる体制が整っています。
■毎月実施される継続研修やONCや中枢などの勉強会などで、常に知識を蓄えていくことが可能。
■国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加。

【その他会社の魅力】
■福利厚生面
・育児、介護休暇制度が充実。育休取得後の職場復帰率97％
・在宅勤務制度あり
■豊富な研修制度
・導入研修　・継続研修　・海外研修（海外国際学会参加等）
・英語研修　・専門医師による講演　等

応募資格

【必須経験】
・CRO業界、生物医薬品会社もしくは関連する臨床環境にて少なくとも5年以上の臨床研究経験
・2年以上のチームリーダー職（ML等）あるいは同等の試験調整や管理経験
・日本あるいはアジア諸国での試験管理経験
・ビジネスレベル以上の英語力

【求める人物像】
・柔軟性に富み、コミュニケ―ション能力のある方
・チャレンジ精神・行動力のある方

勤務地

大阪府大阪市淀川区

勤務時間

9:00 ～ 17:30

想定年収

850～1,290万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年3回

休日

土日祝 有給休暇 夏季休暇 年末年始 GW休暇 慶弔休暇 産休・育休 創立記念日 介護休暇 年間休日125日

福利厚生

各種社会保険完備
交通費全額支給　出張日当

設立年

2005年06月

事業内容

・モニタリング業務
・品質管理（QC）業務
・医薬品開発、臨床試験・研究の企画および実施に関するコンサルティング
・開発計画立案
・薬事
・データマネジメント
・統計解析
・メディカルライティング
・治験国内管理人業務
・承認申請業務支援
・監査業務
・プロダクトマーケティング業務
・ファーマコビジランス