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細胞治療ソリューション企業での医療機器の臨床開発

求人番号:30336

メーカー(医療機器)
研究・開発関連  CRO・CRA・CRC
上場企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
仕事内容
再生医療に関わる自社開発医療機器(高度管理医療機器class3)の臨床開発関連業務全般をお任せします。
※現在、男性腹圧性尿失禁治療、及び肝硬変治療に関しては承認申請中です。

【具体的には】
■臨床開発・治験のプロジェクト管理全般
・試験の予算、リソース、クオリティ、コンプライアンスの管理
・モニタリングの実施状況、データ収集・分析、医療設備や環境の確認等

※社内関係者やCRO、その他ベンダーとのコミュニケーションが日常的に求められ、突発的な事項に対しても高い倫理観を持って対応することが求められます。
また、国内だけでなく海外の関連チームとの情報連携もあります。

【同社について】
多様な疾患治療を目的とした自己ヒト皮下脂肪組織から採取した非培養脂肪組織由来再生幹細胞を用いた細胞治療を開発しているセルセラピー企業です。
同社のプラットフォームは、高度管理医療機器クラスⅢとして承認を受けており、患者自身の皮下脂肪組織から脂肪組織由来再生幹細胞を数時間で採取する特許技術を用いて、細胞の培養処理を経ずに、幹細胞を分離し、その日のうちに治療を行うことが可能です。

【ポイント】
■血管新生、抗炎症、線維化改善、組織修復等で様々な疾患領域に幅広く対応できるのが強み
■少数精鋭で大きな裁量で活躍できるやりがいがあります。
応募資格
【必須】
■医療機器の臨床開発業務経験7年以上
■英語力ビジネスレベル

【尚可】
■再生医療領域の経験がある方

【求める人物像】
■再生医療に関心がある方
■自分で業務を行うために積極的に動ける方
■ベンチャーマインドな企業で主体的にチャレンジしたい方
■大きな裁量で活躍できる企業で働きたい方
勤務地
東京都千代田区
勤務時間
9:00 ~ 17:30
想定年収
900~1,200万円
雇用形態
正社員
その他条件
昇給あり
休日
土日祝 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 リフレッシュ休暇(入社5年後、10年後)年間休日125日
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 
交通費全額支給 福利厚生サービス会社(リロクラブ)提携 退職金制度

会社概要

設立年
2002年11月
事業内容
■多様な疾患治療を目的とした自己ヒト皮下脂肪組織から採取した非培養脂肪組織由来再生幹細胞を用いた細胞治療を開発しているセルセラピー企業

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