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薬事スペシャリスト※横浜/外資系医療機器メーカー

求人番号:28751

メーカー(医療機器)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証
外資系企業40代歓迎マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
仕事内容
※日本市場導入にあたってのフォロー業務が中心となります。

【業務内容】
■ドイツのグローバルチームとの密接なコミュニケーション
■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等のコンプライアンス対応
■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等に関する手続き全般
(書類の作成、提出、関係者・役所との折衝等)
■製品開発やQA等と連携し、データやレポートのレビューや分析の実施
■RAとしての適切な助言や指導、評価の実施並びにそのための情報収集等

【担当製品について】
新しくラインナップに加わった検査室診断用システム・装置を担当します。
・微生物学的試験システム
・遺伝子検査システム 等
応募資格
【必須】
■医薬品医療機器総合機構や厚生労働省等の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制に関する
知識並びに実務にあたることができること
■グローバルチームの一員として業務に支障がない程度の英語力
勤務地
神奈川県横浜市
勤務時間
9:00 ~ 17:30
想定年収
750~1,200万円
雇用形態
正社員
その他条件
昇給あり
休日
土日祝 有給休暇 夏季休暇 年末年始 慶弔休暇
福利厚生
各種社会保険完備
家族手当 インセンティブ 住宅補助 出張手当(日当) 宿泊補助 語学研修補助制度 退職金制度 社宅有り

会社概要

設立年
1975年09月
事業内容
製薬、材料化学、天然物、有機化学、無機化学、触媒、食品、蛋白質、電子デバイス等、物質工学、ライフサイエンス、材料科学系の研究に欠かせないプロダクトを提供する外資系大手分析機器メーカー

●核磁気共鳴装置事業
磁気共鳴装置NMR装置、前臨床イメージング装置、ESR装置等を提供
●X線事業
X線回析装置・その他周辺機器の販売及びアフターサービスを提供
●ナノアナリシス事業
ナノスケール・原子スケールにおける高分解による材料表面形状観察、粗さ測定、微細機械特性等が可能な高性能原子間力顕微鏡などの販売及びアフターサービスを提供
●オプティクス事業
赤外・近赤外・ラマンの各分光分析装置ならびに周辺機器と、付随するアフターサービスを提供
●質量分析装置等事業
質量分析装置、その周辺機器、ソフトウェア、消耗品、アプリケーションサポート、及びそれらの最新情報とアフターサービスを提供

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