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薬事・品質保証の管理職候補/医薬品メーカー

求人番号:28442

メーカー(医薬品)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証
管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内
仕事内容
【具体的には】
■医薬品のGMP、GQP、GVP 関連業務
■薬事承認・認証申請資料作成、手順書改定
■開発への積極的な関与、及び申請データとしての適切性の確認
※入社後、薬事業務・品質保証業務・安全管理業務に幅広く携わっていただきます。管理職候補として適性を見つつ、ゆくゆくは医薬品製造販売業者の三役(総括責任者・品質保証責任者・安全管理責任者)のいずれかに就任いただく予定です。

【組織構成】
信頼性保証部(社長直轄)は薬事課、品質保証課、安全管理課から構成されています。当社製品等の「安全性」の確保と「品質」の向上に努める活動を支援する部署です。国内外の薬事承認の維持、規制当局対応に関わる業務を行う一方で、製造販売する製品の品質に関する安全管理及び品質管理を実施しています。

【同社について】
医薬品から食品まで幅広い分野で応用が可能な菌株を保有。独自の培養技術により菌株の育種/保存を行っております。培養から製剤化までの工程を医薬品などの品質管理基準に基づいて、国内でも最高レベルの清浄環境で製造。特に乳酸菌、酪酸菌、糖化菌から構成される菌を配合した同社の整腸剤は、よく知られています。
菌の培養から製剤化まで、一貫した品質重視の生産体制のもと、お客様へ製品をお届けしています。
その他、「切迫早産による子宮収縮抑制剤」を発売するなど社会的にも必要とされる製品の研究にも力を入れています。
応募資格
【必須】
■薬剤師資格をお持ちの方
■製薬業界にて薬事業務経験3年以上
■管理職/プロジェクトリーダーとしてチーム運営の経験
■英論文の読解が出来るレベルの英語力
勤務地
東京都渋谷区
勤務時間
9:00 ~ 17:45
想定年収
700~900万円
雇用形態
正社員
その他条件
昇給あり
賞与 年2回
休日
土日祝 有給休暇 夏季休暇 年末年始 産休・育休 慶弔休暇
福利厚生
各種社会保険完備
交通費:月5万円まで、住宅手当 残業手当 退職金制度(入社後3年経過後が対象)65歳までの雇用延長有り(定年:60歳)

会社概要

設立年
1948年01月
事業内容
・医療用医薬品
・医薬部外品
・健康食品原料
・動物用医薬品
・その他:動物用混合飼料・水産用混合飼料
上記の製造販売ならびに輸出入

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