「食品」「化粧品」「バイオ・ヘルスケア」業界専門の転職エージェント

この求人にエントリー

フォームで入力
無料求人エントリー
履歴書・職務経歴書を
お持ちの方
無料簡単エントリー

医療機器の薬事スペシャリスト

求人番号:26398

メーカー(医療機器)
研究・開発関連  その他(研究・開発関連職)
大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上駅から徒歩10分以内
仕事内容
海外、国内における医療機器の薬事スペシャリストとしてご活躍いただきます。薬事当局への申請/承認取得に関する資料作成・行政対応、海外の拠点とのやり取りや、社内関係者との調整が主な担当業務です。

【具体的には】
■各国法規制動向の調査
■規制当局が承認する資料の作成、行政対応
■海外の当企業グループとの日常的な連携
(商品開発にあたって海外のパートナーとも頻繁に連携します)

【部署構成】
マネージャー以下スタッフ8名。

【強み】
家庭用電子血圧計は世界シェアNo.1。世界の高血圧人口はますます増加しており、さらに血圧計のニーズは高まっています。同社製品は、医学界からの信頼、 チャネル基盤、許認可取得ノウハウ等で、高い優位性があります。

【会社について・募集背景】
同社では、3つの事業領域で新たな価値を世界中の人々に届けていきたいと考えています。それは、脳・心血管疾患の発症ゼロを目指す「循環器事業」、小児ぜんそく患者の重症化ゼロを目指す「呼吸器事業」、薬の力を借りずに痛みの緩和を目指す「ペインマネジメント事業」です。現在、商品やサービスを世界110か国以上の国々へ提供しており、今後もこの事業が拡大する中で、革新的なデバイスの開発を行っており、それらの薬事・医療機器規制の許認可取得と維持、およびグローバルでの推進体制を構築することが重要となっています。
応募資格
【必須】
・日本国内薬事(承認申請・QMS)、欧州MDD、米国FDA、ISO13485に関する知識と薬事業務経験
・海外関係者とのコミュニケーション能力(折衝力・情報収集力)
・ビジネスレベル英会話(TOEIC850点以上)
勤務地
京都府向日市
勤務時間
9:00 ~ 17:30
想定年収
550~850万円
雇用形態
正社員
休日
土日祝 慶弔休暇 有給休暇 夏季休暇 年末年始
福利厚生
各種社会保険完備
残業手当

会社概要

設立年
2003年07月
事業内容
■大手グローバルヘルスケア系メーカー
・家庭用・医療用健康機器の開発・販売
・健康管理ソフトウェアの開発・販売
・健康増進サービス事業の展開 等

【同社の強み】
家庭用電子血圧計は世界シェアNo.1。世界の高血圧人口はますます増加しており、さらに血圧計のニーズは高まっています。同社製品は、医学界からの信頼、 チャネル基盤、許認可取得ノウハウ等で、高い優位性があります。

RD SUPPORT無料転職支援サービス

「食品」「化粧品」「バイオ・ヘルスケア」業界専門の転職エージェントとして
コンサルタントが、あなたの納得のいく転職活動をサポートします。