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臨床開発モニター・CRA/経験1年程度/大阪

求人番号:25545

ヘルスケア
研究・開発関連  CRO・CRA・CRC
マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり転勤なし駅から徒歩10分以内
仕事内容
グローバルCROにて、臨床開発におけるモニタリング業務の募集です!
※経験1年程度

【具体的には】
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・モニタリング手順書・報告書作成
・症例報告書の変更または修正の手引作成

※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります
※同社は、豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。

【求人の魅力】
◆フェーズⅡ・Ⅲに特化し、がんや中枢神経領域を中心に、大手製薬会社の上市に近い品目を経験できます。
◆日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。世界で活躍できるチャンスがあります。
◆未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎と固めることができます。
◆プロジェクトコミッティと呼ばれる社外の専門家を含む組織のアドバイスを受けられる体制が整っています。
◆毎月実施される継続研修やONCや中枢などの勉強会などで、常に知識を蓄えていくことが可能。
◆国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加。

【その他会社の魅力】
◆福利厚生面
・育児、介護休暇制度が充実。育休取得後の職場復帰率97%
・在宅勤務制度あり
◆豊富な研修制度
・導入研修 ・継続研修 ・海外研修(海外国際学会参加等)
・英語研修 ・専門医師による講演 等
応募資格
【必須】
・CRA経験1年程度の方 
・理系学部卒以上(学士以上)
※2年以上のご経験をお持ちの方は、別途求人がございます。

【尚可】
・日常会話レベル以上の英語力
・医薬品開発や臨床に関する知識

【求める人物像】
・CRAの仕事に強い興味を持っている方
・柔軟性に富み、コミュニケ―ション能力のある方
・チャレンジ精神・行動力のある方
語学スキル
不要
勤務地
大阪府大阪市淀川区
勤務時間
9:00 ~ 17:30
想定年収
440~500万円
雇用形態
正社員
その他条件
賞与 年3回
休日
土日祝 有給休暇 夏季休暇 年末年始 GW休暇 慶弔休暇 産休・育休 創立記念日 介護休暇
福利厚生
各種社会保険完備
交通費全額支給 出張日当

会社概要

設立年
2005年06月
事業内容
・モニタリング業務
・品質管理(QC)業務
・医薬品開発、臨床試験・研究の企画および実施に関するコンサルティング
・開発計画立案
・薬事
・データマネジメント
・統計解析
・メディカルライティング
・治験国内管理人業務
・承認申請業務支援
・監査業務
・プロダクトマーケティング業務
・ファーマコビジランス

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