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求人番号<JOB012319>

【医薬品製造販売業での安全性管理(GVP業務)】歴史ある医薬品メーカー

募集会社名
非公開
  • 残業月20時間以内
  • 土日祝休み
  • 転勤なし
  • 駅から徒歩5分以内
  • 年間休日120日以上
  • 40代歓迎

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募集要項

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職種名

【医薬品製造販売業での安全性管理(GVP業務)】歴史ある医薬品メーカー

仕事内容

◆医薬品製造販売業における安全性管理業務(GVP担当)

【具体的には】
・GPSP省令に規定する製造販売後調査業務
・製造販売後安全管理としての安全管理情報の収集・評価・検討
・安全確保措置の立案・実施
・医薬品リスク管理/市販直後調査/自己点検/教育訓練/委受託
・感染症定期報告、副作用報告

【担当領域】
生菌製剤、産婦人科用剤など


【同社の研究開発について】
・医薬品から食品まで幅広い分野で応用が可能な菌株を保有しています。
・大量培養、製剤化までの工程をGMP施設内で実施しており、
 国内でも最高レベルの清浄環境で製造しています。
・腸内細菌叢の異常により発生する様々の疾患に対して治療、予防に有用な資料を得ています。

【主力製品について】
健康の源は腸にある、という理念の元、「プロバイオティクス」関連商品を製造しています。
乳酸菌、酪酸菌、糖化菌から構成される菌を配合した製品で医療用医薬品、
一般用医薬品、健康食品原料、動物用医薬品、混合飼料、水産用混合飼料など
さまざまの分野に利用。
「切迫早産による子宮収縮抑制剤」を発売するなど社会的にも必要とされる製品の研究にも
力を入れています。

【お勧めポイント】
・転勤もなく、残業も少な目なのでオンオフのバランスよく働くことができます。
・薬剤師資格を活かし、信頼性保証の分野でご活躍いただけます。
・長く勤務している社員が多く、落ち着いた社風で安心できます。

応募資格

【必須】
・薬剤師資格
・医薬品等の安全確保業務の経験3年以上
・GPSP省令に規定する製造販売後調査の業務経験

【尚可】
・再審査もしくは再評価に関する業務経験
・完成賞定期報告、副作用報告に関する経験

語学スキル

不要

資格・免許

薬剤師

勤務地

東京都

東京都渋谷区

想定年収

500~700万円

その他条件

【賞与】年2回

雇用形態

正社員

勤務時間

09:00~17:45

休日

土日祝

福利厚生

退職金制度

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会社概要

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設立年

1948年

事業内容

・医療用医薬品
・医薬部外品
・健康食品原料
・動物用医薬品
・その他:動物用混合飼料・水産用混合飼料
上記の製造販売ならびに輸出入

業種

メーカー(医薬品)

メーカー(健康食品)

バイオ・ヘルスケア

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