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求人番号<JOB012297 >

【治験コーディネーター(CRC)※未経験者可】東証1部上場医療事業企業グループ

募集会社名
非公開
  • 土日祝休み
  • 上場企業
  • 未経験者歓迎
  • 年間休日120日以上
  • 育児・介護休暇あり

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募集要項

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職種名

【治験コーディネーター(CRC)※未経験者可】東証1部上場医療事業企業グループ

仕事内容

東証1部上場医療事業企業グループにて
医薬品開発の重要な役割を担うCRC(治験コーディネーター)業務をお任せします。(業務未経験者枠)
※入社時導入研修から施設でのOJT、継続研修等、多数の研修カリキュラムがあり、
未経験からでも安心して学べる仕組みがあります。

【具体的には】
治験(臨床試験)を行う医療機関で、
患者さまに対する治験内容の説明や治験実施担当者への手順指導などを通して、
治験が円滑に行われるように担当医師を支援する業務です。
・医療機関での治験実施準備
・被験者への同意説明補助
・被験者家族への対応
・来院管理、検査の対応、奨励報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助

【(例)一日の業務の流れ】-----------------------------
9:00 病院へ出勤・メールチェック
・治験被験者対応
 └検査の案内、有害事象の聴き取り、治験薬の服薬状況確認、診察立会い、次回来院日の確認 等
・治験同意補助説明
 └患者さんに、同意説明文書に沿って詳しく分かりやすい説明をします。

13:00
・治験症例報告書の作成
 └被験者さんの対応後、その日の内容(血圧値や服薬状況など)を症例報告書に記載。
  残薬を薬剤部に返却
  次回来院の準備(検査スピッツ等)
  スケジュール表の更新

15:00
・治験モニター(治験依頼者)の対応
 └SDV(原資料の直接閲覧あるいは原資料との照合・検証)の対応:カルテ等の原資料と症例報告書を準備。
  安全性報告:海外治験で起きた副作用報告の内容をモニターさんよりヒアリング。

17:00
・治験治験責任医師へ面会
 └被験者さんの検査結果の報告:検査結果を先生に報告、異常変動があるか、追跡調査が必要かどうかの判断を確認。
  書類の確認と署名・捺印の依頼

17:30
・治験書類(様式)、会議資料の作成
 └モニターさんから受けた安全性報告について必要な様式を作成。
  治験会議資料の作成
・明日の被験者対応の準備・確認
 └業務報告書を作成・報告
ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー

【同社について】
~SMO(医療機関向け治験支援)事業とは~
医薬品を世の中に出るまでには、厚生労働省から承認・許可を得ることが義務づけられています。
新薬開発の過程で、人での効果と安全性を調べる臨床試験のことを「治験」といい、
治験に参加してくれる人(被験者)の人権と安全性を守りながら、
「薬の候補」の効き目と副作用(有効性と安全性)を慎重に調べます。
SMOとは、治験を実施する医療機関と契約し、治験業務を支援する企業のことです。
主な業務として、「CRC(治験コーディネーター)業務」「治験事務局業務」「IRB事務局業務」などがあり、
CRCと呼ばれるスタッフが医療機関に赴き、治験の進行をサポートします。
CRCの業務は、煩雑な書類の管理、被験者対応など多岐にわたりますが、
多忙な医療機関スタッフに代わり、治験に関する業務をCRCが行うことで、
より迅速かつ高品質な治験実施が可能となります。

応募資格

【必須】
・臨床検査技師、看護師、薬剤師、栄養士、臨床心理士、介護福祉士等の医療系資格保有者
・CRC業務に真剣にチャレンジしたい方
・対人コミュニケーション能力の高く、明るい対応のできる方
(医師、患者さん他多くの方との接点がありますので、とても重要です)

語学スキル

不要

資格・免許

臨床検査技師、看護師、薬剤師、栄養士、臨床心理士、介護福祉士等の医療系資格保有者

勤務地

茨城県, 群馬県, 長野県

長野エリア、茨城エリア、群馬エリアのいずれか 

想定年収

320~400万円

その他条件

【賞与】年2回

雇用形態

正社員

勤務時間

09:00~18:00

休日

土日祝

福利厚生

健保提携保養所有、従業員持株会、育児短時間勤務制度

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会社概要

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設立年

1984年

事業内容

【SMO(Site Management Organization)事業】
治験を実施する医療機関と提携し、クリニック・病院における治験のサポートを行うなど、適正で能率的な治験の実施を支援しています。

業種

メーカー(医薬品)

サービス業

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